Tutkimus: 1 g kalaöljyä päivittäin ei ehkäise diabeetikon sydäntautia

Diabeteksen käypä hoito ja sen lisänä yksi gramma kalaöljyä eivät riitä ehkäisemään diabeetikkojen sydäntauteja, ilmenee yli 6 vuoden seurantatutkimuksesta. Ei-positiivisen tuloksen syynä saattoi olla kalaöljyn väärä koostumus tai liian pieni päiväannos. Tulos olisi voinut olla parempi, jos kalaöljyä olisi annettu enemmän ja sen ohessa muita sydäntaudeilta suojaavia ravintolisiä, kuten berberiiniä, karnosiinia, magnesiumia ja ubikinonia, kuten olen ehdottanut Hyvän diabeteshoidon oppaassa.

ORIGIN-Trialin aineistona oli 12 536 yli 50-vuotiasta henkilöä, joilla oli sokeritasapainon häiriöitä (heikentynyt glukoosinsieto tai diabetes), jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä. Kaikilla tutkituilla olikin ollut aikaisemmin vähintään yksi vakava sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten sydän- tai aivoinfarkti, todettu sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, munuaisvika tms. Tutkittavat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista toinen (n=574) sai päivittäin yhden gramman painoisen etyyliesteröidyn kalaöljykapselin (Omacor, 90-prosenttisia omega-3-rasvahappoja 900 mg, EPA ja DHA yhteensä) ja toinen ryhmä (n=581) lumekapseleita. Diabeetikot saivat lisäksi insuliinia (glargiinia, Lantus) ja muuta käypää hoitoa. Päätetapahtumina olivat merkittävät sydäntautitapahtumat – sydäninfarktikuolemat, kliiniset infarktit ja fataalit arytmiat – joita sattui vaikutusjakson kuluessa (6 v) kalaöljyryhmässä 1034 (16,5 %) ja verrokeilla 1017 (16,3 %).

Kalaöljykapseli alensi triglyseridejä keskimäärin 0,16 mmol/l, mutta ei merkitsevästi muita veren rasvoja. Sivuvaikutuksia raportoitiin yhtä paljon kummassakin ryhmässä.

Tutkimusta rahoittivat lääketehdas Sanofi ja norjalainen Progynova BioPharma toimitti kalaöljy- ja lumekapselit. Tutkimusta tehtiin Kanadassa 2003–2012 laitoksessa nimeltään Population Health Research Institute in Hamilton, Ontario. Päätutkijoina toimivat tohtorit Hertzel Gerstein ja Salim Yusuf, joiden kummankin työpaikka on Hamilton Health Sciences and the McMaster University Faculty of Health Sciences. Tutkimussuunnitelma ja aikaisemmin julkaistut raportit.

Johtopäätös: Käyvän hoidon lisänä päivittäin annettu yhden gramman kalaöljyhoito ei vähentänyt sydäntapahtumia suuren riskin ihmisillä, joilla oli sokeriaineenvaihdunnan häiriö ja sen käypä hoito.

Tulos oli pettymys. Tutkimus oli suunniteltu huonosti. Siinä olisi pitänyt testata eri kalaöljyannoksia, 1, 2 ja 4 grammaa päivässä riittävän saannin turvaamiseksi tällaisessa vakavasti sairaassa aineistossa. Annetussa valmisteessa oli ilmeisesti liian vähän E-EPAa, vain 460 mg. Japanilaisessa JELIS-tutkimuksessa näet E-EPA – 1,8 gramman päiväannoksella – vähensi viidessä vuodessa merkitsevästi kliinisiä sydäninfarkteja ja epästabiilia angina pectorista suuren riskin potilailla – erityisesti juuri diabeetikoilla ja metabolista oireyhtymää potevilla – , jotka saivat kolesterolilääkitystä. Japanilaiset kardiologit pitävätkin EPAa ainoana sydänta suojaavana omega-3-rasvahappona. DHA saattaa olla vain tehoton sivustakatsoja. Amerikkalaisissa MARINE- ja ANCHOR-tutkimuksissa annettiin E-EPAa 2 ja 4 g päivässä, jolloin veren rasvat vähenivät ja tulehdus vaimeni, eivätkä nämä annokset aiheuttaneet sivuvaikutuksia sen enempää kuin tehoton lume (Ballantyne ym. 2012). EFSAn juuri julkaiseman tieteellisen lausunnon mukaan 1,8 g EPAa päivässä ei aiheuta mitään turvallisuusongelmia. Yhdysvaltain Lääkevirasto FDA hyväksyi äsken E-EPAlle (2–4 g/vrk) indikaation triglyseridien alentamisen (lue uutinen).

Itse neuvon diabeetikkoja ja sydänpotilaita noudattamaan VHH-ruokavaliota, harrastamaan liikuntaa ja ottamaan reilusti E-EPAa ja muita ravintolisiä (D-vitamiini, karnosiini, magnesium, foolihappo, B6- ja B12-vitamiinit, seleeni, ubikinoni), jolloin saadaan parempi hoitotulos.
Sydänpotilaan itsehoidon opas

The ORIGIN Trial Investigators. n–3 Fatty Acids and Cardiovascular Outcomes in Patients with Dysglycemia. New England Journal of Medicine 2012; 367:309-318. Abstract

Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ, et al. Efficacy and Safety of Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester (AMR101) Therapy in Statin-Treated Patients With Persistent High Triglycerides (from the ANCHOR Study). American Journal of Cardiology. 2012 Jul 20. Epub ahead of print